- fqc.ltd1@gmail.com
ניהול איכות:
GMP דורשת הקמה ותחזוקה של מערכת ניהול איכות כדי להבטיח שהמוצרים מיוצרים באופן עקבי בהתאם לתקני איכות ודרישות רגולטוריות.
כוח אדם:
GMP דורש שאנשי הצוות יהיו מאומנים, מוסמכים ומנוסים לבצע את המשימות שהוטלו עליהם באופן המבטיח איכות ובטיחות המוצר
מתקנים וציוד:
GMP דורש שמתקנים וציוד יהיו מתוכננים, נבנים ומתוחזקים כדי להבטיח שהמוצרים מיוצרים בסביבה בטוחה ומבוקרת.
חומרים:
GMP דורש שכל החומרים המשמשים בתהליך הייצור יהיו באיכות מתאימה ומתאימים לשימוש המיועד שלהם.
תיעוד:
GMP דורש לשמור על רישומים מדויקים ומלאים כדי להוכיח שהמוצרים יוצרו בהתאם לנהלים
שנקבעו.
אימות ובקרה:
GMP דורשת אימות ואימות של תהליכים כדי להבטיח שהם מייצרים באופן עקבי
מוצרים העומדים בתקני איכות ודרישות רגולטוריות.