תקן GMP

חלק מעקרונות המפתח של GMP כוללים

ניהול איכות:
GMP דורשת הקמה ותחזוקה של מערכת ניהול איכות כדי להבטיח שהמוצרים מיוצרים באופן עקבי בהתאם לתקני איכות ודרישות רגולטוריות.

כוח אדם:
GMP דורש שאנשי הצוות יהיו מאומנים, מוסמכים ומנוסים לבצע את המשימות שהוטלו עליהם באופן המבטיח איכות ובטיחות המוצר

מתקנים וציוד:
GMP דורש שמתקנים וציוד יהיו מתוכננים, נבנים ומתוחזקים כדי להבטיח שהמוצרים מיוצרים בסביבה בטוחה ומבוקרת.

חומרים:
GMP דורש שכל החומרים המשמשים בתהליך הייצור יהיו באיכות מתאימה ומתאימים לשימוש המיועד שלהם.

תיעוד:
GMP דורש לשמור על רישומים מדויקים ומלאים כדי להוכיח שהמוצרים יוצרו בהתאם לנהלים

שנקבעו.

אימות ובקרה:
GMP דורשת אימות ואימות של תהליכים כדי להבטיח שהם מייצרים באופן עקבי

מוצרים העומדים בתקני איכות ודרישות רגולטוריות.

Scroll to Top
דילוג לתוכן